MATARAM INSIDE

Indonesia – Dapatkan berita terbaru tentang Indonesia. Baca Breaking News on Indonesia diperbarui dan diterbitkan di Maratam Inside

Johnson & Johnson Melanjutkan Pengiriman Vaksin ke Eropa Setelah Putusan EMA Positif: 62.000 Dosis Baru Belgia Dalam Perjalanan | medis

Tidak jelas kapan negara kita akan mulai memberikan vaksin Johnson & Johnson, menyusul keputusan positif dari EMA sore ini. Produsen mengatakan pengiriman ke Eropa akan dilanjutkan, dan Belgia mengharapkan 62.400 vaksin baru minggu depan. European Medicines Agency percaya bahwa manfaat vaksinasi jelas lebih besar daripada potensi efek sampingnya. Hal ini memungkinkan koagulasi dan jumlah trombosit yang rendah untuk dimasukkan ke dalam kemasan sebagai kemungkinan efek samping yang “sangat jarang”.


AW, TT


Terakhir diperbarui:
20-04-21, 20:53


Sumber:
ANP, Bilga, Reuters, Laporan Khusus




Nasihat itu keluar sore ini setelah EMA harus melakukan pemeriksaan keamanan vaksin Janssen. Vaksin J&J belum diberikan di Eropa, tetapi di Amerika Serikat, telah dilaporkan delapan kasus pembekuan darah parah setelah vaksinasi, masing-masing dengan jumlah trombosit yang rendah. Satu orang meninggal. Di Amerika Serikat, vaksin tersebut telah diberikan kepada lebih dari 7 juta orang.

Tidak ada faktor risiko khusus

Data yang dianalisis oleh EMA menunjukkan bahwa semua orang yang terkena efek samping berusia di bawah 60 tahun. Dalam banyak kasus, ini menyangkut wanita. Gumpalan terjadi dalam waktu tiga minggu setelah vaksinasi, tetapi EMA tidak dapat mengidentifikasi faktor risiko tertentu. Respon imun bisa menjadi penjelasan yang mungkin.

Sejauh menyangkut EMA, manfaat vaksin tetap penting. “Covid-19 membawa serta risiko rawat inap dan kematian. Kombinasi pembekuan darah dan trombosit rendah yang dilaporkan sangat jarang dan manfaat keseluruhan dari vaksin Corona Janssen lebih besar daripada risiko efek samping,” kata siaran pers.

Analisis dilakukan oleh PRAC, Komite Penilaian Risiko EMA. Ditemukan bahwa pembentukan gumpalan biasanya terjadi di lokasi yang tidak biasa seperti pembuluh darah di otak (trombosis vena serebral, CVT) atau perut (trombosis vena viseral, SVT), atau di arteri, dengan jumlah trombosit rendah atau perdarahan. “Kasus yang diteliti sangat mirip dengan yang terjadi dengan vaksin AstraZeneca Covid-19,” kata EMA. Laporan tentang efek samping tersebut juga telah diterima dari individu yang divaksinasi dengan vaksin Pfizer atau Moderna, tetapi pada tingkat yang jauh lebih rendah.

READ  “Dia hanya menginginkan trofi berburu terbesar di Moo ...

Jangan ubah strategi vaksinasi Anda.

Dengan pemikiran tersebut, EMA tidak merekomendasikan negara-negara anggota Eropa untuk mengubah strategi vaksinasi mereka. Mereka sekarang dapat benar-benar mulai memberikan vaksin kepada siapa pun yang berusia 18 tahun atau lebih. Namun, EMA memiliki kombinasi trombosis dan jumlah trombosit yang rendah yang tercantum pada selebaran paket sebagai efek samping potensial yang “sangat jarang”.

Ini juga merekomendasikan bahwa profesional perawatan kesehatan dan vaksin tetap waspada terhadap potensi efek samping hingga tiga minggu setelah pemberian. Untuk gejala seperti sesak napas, nyeri dada, pembengkakan pada kaki, sakit perut yang terus-menerus, gejala neurologis seperti sakit kepala parah dan terus-menerus atau penglihatan kabur, dan bercak darah kecil di bawah kulit di dekat tempat vaksin diberikan, segera dapatkan bantuan medis. perhatian.

Pengiriman telah dilanjutkan

Belgia menerima 36.000 vaksin pertamanya dari Johnson & Johnson minggu lalu, dan mereka sudah berada di pusat vaksinasi, di mana mereka saat ini “dalam karantina”. Tidak jelas kapan mereka akan digunakan secara efektif. Satgas vaksinasi akan bertemu besok, Dewan Kesehatan Tertinggi pada hari Kamis, dan akan ada pertemuan menteri kesehatan Eropa pada hari Jumat.

Dengan 36.000 vaksin, dimungkinkan untuk memvaksinasi begitu banyak orang karena hanya diperlukan satu dosis. Ini akan dijadikan prioritas untuk vaksinasi di rumah, jadi bagi orang-orang yang tidak dapat pergi ke pusat vaksinasi sendiri.

Minggu lalu, perusahaan yang sama meminta negara-negara untuk menghentikan vaksinasi sementara, dan juga mengumumkan akan menghentikan sementara pemberian vaksin baru. Perusahaan mengumumkan sore ini bahwa keputusan terbaru telah dibatalkan dan pengiriman akan dilanjutkan. Belgia mengharapkan 62.400 dosis baru lagi minggu depan.

READ  Pemilihan presiden Ekuador: Lasso menang setelah ...

Ada kemungkinan juga bahwa keputusan baru akan dibuat di AstraZeneca

J&J juga menunjukkan bahwa informasi produk untuk vaksin akan disesuaikan atas permintaan EMA. Akan ada peringatan tentang efek samping yang sangat jarang terjadi. Perusahaan menegaskan kembali bahwa mereka “tetap berkomitmen untuk menyediakan 200 juta dosis” ke Uni Eropa, Norwegia dan Islandia.

“Keselamatan dan kesejahteraan orang-orang yang menggunakan produk kami adalah prioritas utama kami,” kata direktur Belgia, Paul Stoveles, yang bertanggung jawab atas aktivitas ilmiah perusahaan. Dia mengatakan dia menghargai “evaluasi yang cermat” oleh Komite Keamanan EMA. Dia menekankan bahwa menyadari gejala yang mungkin mengindikasikan efek samping langka akan membantu memperbaiki diagnosis dan pengobatan.

Ilmuwan vaksin Pierre Van Damme juga mengharapkan saran baru dari EMA pada hari Kamis atau Jumat tentang vaksin dari AstraZeneca, yang saat ini hanya diberikan kepada orang-orang yang berusia di atas 56 tahun di Belgia, katanya malam ini di Het Journal op En. “EMA memberikan analisis risiko dan manfaat yang sedikit lebih rinci menurut kelompok usia untuk vaksin AstraZeneca. Kami akan dapat segera memasukkan ini ke dalam saran kebijakan kami, sehingga kami dapat membuat rencana vaksinasi yang lengkap.”

© Reuters