MATARAM INSIDE

Indonesia – Dapatkan berita terbaru tentang Indonesia. Baca Breaking News on Indonesia diperbarui dan diterbitkan di Maratam Inside

Hampir 400 dari 620 orang mengundurkan diri dari studi vaksin untuk vaksinasi – Belgia

Keberhasilan kampanye vaksinasi Belgia menciptakan kesulitan dalam studi vaksin yang sedang berlangsung. Di Pusat Vaksin Ghent (CEVAC), hampir 400 dari 620 peserta penelitian CureVac Jerman mengundurkan diri dari penelitian karena mereka memenuhi syarat untuk mendapatkan vaksin yang disetujui oleh European Medicines Agency.

Di masa depan, produsen harus mencari cara lain untuk memverifikasi efektivitas vaksin mereka.

Di Belgia, lebih dari 2.000 orang berpartisipasi dalam penelitian untuk memastikan kemanjuran dan keamanan vaksin Jerman. Beberapa menerima vaksin, sementara yang lain menerima plasebo. Tetapi produsen harus dapat mengidentifikasi sejumlah infeksi tertentu untuk membandingkan kedua kelompok dan menarik kesimpulan tentang efektivitas vaksin.

Studi CureVac telah ditunda beberapa kali dan itu adalah berita buruk bagi kelompok peserta yang terus bertambah. Mereka tidak tahu apakah mereka telah divaksinasi dengan vaksin yang efektif dan meminta klarifikasi sekarang bahwa mereka memenuhi syarat untuk mendapatkan vaksin yang sudah disetujui dan ingin membuat rencana untuk liburan. Subyek mungkin tidak divaksinasi dengan vaksin kedua selama penelitian, tetapi karena itu dapat memilih keluar dari penelitian. “Tidak menyilaukan” ini semakin sering terjadi. Ketika peserta diberitahu bahwa mereka telah menerima vaksin yang efektif, pertanyaan yang sering muncul adalah apakah vaksinasi kedua diperlukan atau aman.

Pendekatan lain

Jadi CureVac kemungkinan akan menjadi produsen terakhir yang melihat kemanjuran vaksinnya melalui studi Fase III terkontrol plasebo. “Studi fase III yang baru akan terlihat berbeda, itu pasti,” kata Profesor CEVAC Isabelle Leroux-Royles. “Misalnya, kita dapat melihat konsentrasi antibodi dan membandingkannya dengan vaksin terdaftar.”

Sekitar 36.000 orang di seluruh dunia mengambil bagian dalam studi fase 3 untuk CureVac, produsen Jerman yang mengatakan akan dapat menunjukkan hasilnya pada pertengahan Juni.

READ  Pulsa laser bergerak lebih cepat dari cahaya tanpa melanggar hukum fisika

Leroux-Roels mengharapkan “persetujuan oleh EMA untuk berjalan dengan sangat lancar.” Kandidat vaksin CureVac, CVnCoV, adalah vaksin mRNA dan karena itu bekerja dengan cara yang mirip dengan vaksin dari perusahaan farmasi Pfizer-BioNTech dan Moderna. Belgia telah menandatangani 2,9 juta dosis vaksin. Setelah Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca dan Johnson & Johnson, itu harus menjadi vaksin kelima yang menerima izin edar dari European Medicines Agency (EMA).

Di masa depan, produsen harus mencari cara lain untuk memverifikasi efektivitas vaksin mereka.Di Belgia, lebih dari 2.000 orang terlibat dalam studi untuk memastikan efektivitas dan keamanan vaksin Jerman. Beberapa menerima vaksin, sementara yang lain menerima plasebo. Tetapi produsen harus dapat mengidentifikasi sejumlah infeksi tertentu untuk membandingkan kedua kelompok dan menarik kesimpulan tentang efektivitas vaksin. Studi CureVac telah ditunda beberapa kali dan itu adalah berita buruk bagi kelompok peserta yang terus bertambah. Mereka tidak tahu apakah mereka telah divaksinasi dengan vaksin yang efektif dan meminta klarifikasi sekarang bahwa mereka memenuhi syarat untuk mendapatkan vaksin yang sudah disetujui dan ingin membuat rencana untuk liburan. Subyek mungkin tidak divaksinasi dengan vaksin kedua selama penelitian, tetapi karena itu dapat memilih keluar dari penelitian. “Tidak menyilaukan” ini semakin sering terjadi. Ketika peserta diberitahu bahwa mereka telah menerima vaksin yang efektif, pertanyaan yang sering muncul adalah apakah vaksinasi kedua diperlukan atau aman. Jadi CureVac kemungkinan akan menjadi produsen terakhir yang melihat kemanjuran vaksinnya melalui studi Fase III terkontrol plasebo. “Studi fase III yang baru akan terlihat berbeda, itu pasti,” kata Profesor CEVAC Isabelle Leroux-Royles. “Misalnya, kita dapat melihat konsentrasi antibodi dan membandingkannya dengan vaksin terdaftar.” Juni. Leroux-Roels mengharapkan “persetujuan oleh EMA untuk berjalan dengan sangat lancar.” Kandidat vaksin CureVac, CVnCoV, adalah vaksin mRNA dan karena itu bekerja dengan cara yang mirip dengan vaksin dari perusahaan farmasi Pfizer-BioNTech dan Moderna. Belgia telah menandatangani 2,9 juta dosis vaksin. Setelah Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca dan Johnson & Johnson, itu harus menjadi vaksin kelima yang menerima izin edar dari European Medicines Agency (EMA).

READ  Penemuan virus Corona tumit Achilles | C2W