MATARAM INSIDE

Indonesia – Dapatkan berita terbaru tentang Indonesia. Baca Breaking News on Indonesia diperbarui dan diterbitkan di Maratam Inside

Badan Obat-obatan A.S. akan meninggalkan …

FDA telah menghentikan produksi vaksin Johnson & Johnson di sebuah fasilitas di Baltimore.

Pabrik Emergent BioSolutions di Baltimore, di pantai timur Amerika Serikat, telah lama menjadi perhatian: 15 juta vaksin harus dibuang ke tempat sampah pada bulan Maret setelah karyawan ditemukan mencampur bahan untuk vaksin AstraZeneca dan Johnson & Johnson. Badan Farmasi Administrasi Makanan dan Obat (FDA) turun tangan dan memberi Johnson & Johnson kendali atas pabrik itu dua minggu lalu.

Namun, pemeriksaan minggu lalu mengungkapkan daftar masalah cucian lainnya: misalnya, karyawan tidak akan dilatih secara memadai dan limbah tidak akan dibuang dengan aman. Kemudian diputuskan untuk menghentikan produksi di sana untuk sementara waktu “menunggu pemeriksaan lebih lanjut dan penanganan masalah yang teridentifikasi.”

Bagaimana dengan produksinya?

Keputusan FDA merupakan pukulan lain bagi Johnson & Johnson. Sebelumnya, vaksin dari raksasa farmasi AS itu telah dikritik di seluruh dunia, ketika diketahui bahwa obat tersebut berisiko menggumpal darah. Dan sekarang Johnson & Johnson mungkin juga mengalami masalah produksi. Pabrik Baltimore adalah satu dari tiga pabrik di dunia yang menghasilkan basis vaksin Johnson & Johnson. Ada juga pabrik di India (tetapi negara ini baru-baru ini memberlakukan pembatasan yang ketat terhadap ekspor vaksin), dan satu pabrik di Leiden di Belanda. Yang terakhir ini sebenarnya satu-satunya yang masih mampu memproduksi vaksin Johnson & Johnson untuk Eropa.

Juru bicara perusahaan saat ini tidak ingin berspekulasi tentang konsekuensi dari produksi dan distribusi vaksin yang dijanjikan berdasarkan kontrak.